医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応

本セミナーでは、医薬品に関連するHPLC (高速液体クロマトグラフィー) の基礎から解説し、HPLCの測定原理、システム適合試験で利用される各種性能指標について解説いたします。
また、分析法バリデーション、コンピュータ化バリデーション、およびHPLCの機器に関するバリデーションについても解説いたします。

日時

プログラム

また、分析法バリデーション、コンピュータ化バリデーション、およびHPLCの機器に関するバリデーションの内容も織り込んでいきます。さらに、日常的に遭遇すると予想されるトラブルの対応についても詳しく紹介します。

HPLC (高速液体クロマトグラフィー) の基礎
分析法バリデーション
システム適合性
1. リテンションファクタk
2. シンメトリー係数S
3. 理論段数N
4. 分離度RS
5. 分離係数α
6. 検出限界、定量限界、SN比
7. システム適合性のまとめ
理論的背景
コンピュータ化バリデーション
機器のバリデーション
予想されるトラブルへの対応
1. 日常のメンテナンス
2. カラムを詰まらせてしまう
3. ポンプが移動相を送れない
4. ベースラインが安定しない
5. 良好な再現性が得られない
クロマトグラムと分離のコツ
1. チューブの接続
2. グラジエント溶離の遅延時間
3. 移動相のプレヒーティング
4. 検出器の時定数
5. データサンプリングの周期
6. データ処理方法の設定

受講料

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