バイオ医薬品の開発において、凝集体の評価は不可欠です。また、バイオ医薬品の凝集を防ぎ、長期間安定に保つための処方 (液剤の場合には溶媒組成) の開発は重要です。
本セミナーでは、バイオ医薬品の凝集メカニズムや凝集体分析、物理化学的パラメータに基づいた抗体医薬品の凝集傾向の予測技術について解説いたします。
日時
- 2024年9月24日 13時00分〜 2024年9月26日 16時00分
中止
プログラム
抗体医薬品を含むバイオ医薬品は、バイオテクノロジーを活用してつくられる医薬品のことである。タンパク質を有効成分とすることから、免疫原性を引き起こす可能性のある凝集体の管理が不可欠である。 本講演では、抗体医薬品の凝集メカニズムや凝集体分析の基礎を説明する。また、医薬品の容器を含め、安定な処方条件を見出すための、物理化学的パラメータを利用した処方開発についても紹介する。
- バイオ医薬品の基礎
- タンパク質の安定性
- タンパク質の性質
- 凝集体形成のメカニズム
- バイオ医薬品の凝集を引き起こす原因
- 化学ストレス
- 熱ストレス
- メカニカルストレス
- 界面ストレス
- 凝集体による免疫原性のリスク
- 凝集体の分析
- ナノ粒子 (<100 nm)
- ナノ粒子の分析事例
- サブマイクロン粒子 (100 nm〜1 μm)
- サブマイクロン粒子の分析事例
- ミクロン粒子 (1 μm〜)
- ミクロン粒子の分析事例
- 溶媒組成、添加剤の効果
- 溶媒
- アミノ酸
- 塩
- 糖
- 界面活性剤
- 物理化学的パラメータ
- コロイド安定性
- 構造安定性
- 物理化学的パラメータを利用した処方開発
- バイオ医薬品の保管容器
- バイオ医薬品の凝集抑制に向けて
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
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- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2024年9月20日〜26日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は別途、送付いたします。