第1日目 Aコース 2012年7月19日
第1部
『ワクチン・アジュバントと規制対応・動向と有効性、安全性の評価』
(2012年7月19日 11:00〜12:40)
最近のワクチン関連技術の進歩、とくにアジュバント開発研究の新展開、日米欧におけるワクチン行政の現状と今後に関して議論できればと考えています。
- ワクチン開発に必須の科学的知識
- ワクチン開発のための手法、評価法
- 有効性、安全性の評価ポイント
- アジュバントの開発研究と審査行政
- ガイドラインの動向と、開発から承認審査時の問題点
- 次世代アジュバント研究会について
- アジュバントデータベースプロジェクトについて
- 海外と日本におけるアジュバントガイドライン作成動向
第2部
『メディカルニーズの視点からみたワクチン開発と今後の動向』
(2012年7月19日 13:20〜14:50)
ワクチンの開発においてMedical Needsの観点は開発の出発点として欠かせない。現行の予防接種スケジュールおよび日本において承認されているワクチンに加えて、Medical Needsの観点からどのようなワクチンが必要とされているのか最新の知見から対感染症ワクチンを中心として述べる。
- 総論
- ワクチンの歴史
- 武器としてのワクチン
- 集団免疫効果とワクチン
- 天然痘の例
- ポリオの例
- 日本におけるワクチン開発の歴史
- 各論1
- Medical Needsとワクチン開発
- 日本における感染症疫学情報
- 感染症領域での課題
- 現行のワクチン接種スケジュール
- 現在日本で承認されているワクチン
- 海外のワクチン接種スケジュール
- 日本におけるMedical Needsに基づいたワクチンの必要性に関する分析
- 各論2
- ポリオワクチン
- 百日せきワクチン
- 髄膜炎菌ワクチン
- 腸チフスワクチン
- Hibワクチン
- Nosocomial infectionに対するワクチン
- 成人に対するワクチン
- 渡航者ワクチン
第3部
『国内ワクチン市場分析』
(2012年7月19日 15:00〜16:10)
- 5ファース分析によるワクチン業界
- ディシジョンツリー分析等によるワクチン市場
- 比較分析によるワクチン行政
- 今後の国内ワクチン市場性予測