近年、抗体医薬への期待が高まっていますが、最近では、次世代抗体として、抗体薬物複合体 (ADC) 、二重特異性抗体、低分子抗体 (ミニ抗体) などの研究開発が注目され、新たなステージに入っています。このような次世代抗体について研究開発を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかが重要な課題です。とくに、広くて強い特許を取得することが有効であり、その結果、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、次世代抗体に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説します。
- 次世代抗体に関する特許出願の動向
- 特許出願の最近の傾向 (抗体医薬)
- 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許出願
- 二重特異性抗体 (マルチスペシフィック抗体) に関する特許出願
- 低分子抗体 (ミニ抗体) に関する特許出願
- がん免疫療法に関する特許出願 (CAR-T細胞など)
- 抗体医薬の医薬用途に関する特許出願
- 抗がん剤
- 自己免疫疾患
- 喘息
- アトピー性皮膚炎
- 骨粗鬆症
- 感染症
- 眼疾患
- 神経系疾患など
- 次世代抗体の量産化、精製技術、産生細胞に関する特許出願
- 次世代抗体に関する要素技術の特許分析
- 抗体薬物複合体 (ADC) の要素技術の特許分析
- コンジュゲーション技術
- リンカー構造
- DAR (薬物抗体価) の最適化など
- 二重特異性抗体 (マルチスペシフィック抗体) に関する要素技術の特許分析
- 二重特異性の組合せ
- 医薬用途の選択
- 電荷的相互作用
- 量産化・精製技術など
- 低分子抗体に関する要素技術の特許分析
- Fab
- scFv
- diabody
- single chain diabody
- tandem-scFv
- VHH抗体など
- がん免疫療法に関する特許分析
- 免疫調節
- 養子免疫療法
- 腫瘍溶解性ウイルス療法
- がんワクチン療法など
- 抗体医薬の医薬用途に関する特許分析
- 抗がん剤
- 自己免疫疾患
- 喘息
- アトピー性皮膚炎
- 骨粗鬆症
- 感染症
- 眼疾患
- 神経系疾患など
- 抗体分子の構造改変の要素技術の特許分析
- アミノ酸改変 (Fc領域)
- 糖鎖構造改変
- 立体構造の最適化など
- 抗体の量産化、精製技術、産生細胞に関する要素技術の特許分析
- 次世代抗体に関する研究開発と特許出願の課題
- 特許出願のタイミングと注意点
- 研究開発に必要な特許調査の注意点
- 研究開発戦略と特許戦略の一体化
- 研究部門と知財部門の協力体制
- 研究者と知財担当者の連携の在り方など
- 今後の研究開発戦略の方向性
- 次世代抗体に関する特許実務の課題
- 広くて強い特許とは、どのような特許か (次世代抗体を中心に)
- どの程度の進歩性が要求されるのか
- どの程度の開示が要求されるのか
- 特許審査への対応
- 拒絶理由への対応方法、面接審査の活用方法、拒絶査定を回避するコツなど
- 次世代抗体に関する特許の活用方法
- 次世代抗体に関連する特許ライセンスの現状と課題
- 次世代抗体のライセンス活動の実務上の留意点
- 他社の特許を侵害しない方法
- 事業戦略と特許戦略の一体化
- 次世代抗体に関する特許のLCM戦略
- 次世代抗体に関する登録特許の最新事例
- 登録特許の徹底分析
- 事例に基づく特許分析
- 抗体薬物複合体
- Enhertu
- Kadcyla
- Adcetris
- Trodelvy 等
- 二重特異性抗体
- Hemlibra
- Vabysmo
- Blincyto 等
- がん免疫療法剤
- Kymriah
- Yescarta
- 免疫チェックポイント阻害剤
- 進歩性や開示要件は、どの程度、要求されるのか
- 諸外国の登録特許の事例との比較
- 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
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