新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント

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本セミナーでは、ADC,PDC,DDS創薬、核酸医薬、放射性医薬、ペプチド医薬、低分子医薬、遺伝子治療薬、再生医療等製品について、中医協薬価資料に基づくケーススタディを提示いたします。
インサイダー情報は開示しませんが、講師が2023年までに100以上の品目について実践実務を分担実行した経験ノウハウを反映いたします。

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開催予定

プログラム

演者はSONYを中心とする現役OB勉強会にメンバーとしてコロナ迄に30回以上参加したが、失敗を闇から闇に葬って、活かさないことが多いと指摘された。その後に元役員から活字化されたが、同様なことは製薬業界においても多い。なぜ失敗が多く、十分活かされていないと言えるか?演者は製薬企業対製薬企業がWin-Winを目指しながら失敗した多くの事例で裁判所の開示命令によるエビデンスに基づき、機会損失による損害賠償請求の可否、同賠償額の算定と根拠など専門家意見調書を裁判所に提出しました。  インサイダー情報は開示出来ませんが、複数の事例にほぼ共通する失敗原因と教訓を中心に体系化して講演します。講演Q&Aの中では、ドギツイ生々しい経験をしたからこそ体系化して話せる内容、Q&Aに応答できる内容が多々あります。その前に私自身が外資系マーケティングの時、力量不足なくせに、小さな成功でいい気になって、巨額の損失を会社に与えて責められました。それでもチャンスを与えられ続けて、失敗を糧にチームとして大成功事例も多々あり、2024に至っています。Q&A展開次第では貴重な経験談も飛び出します。突っ込み質問を誘発しているようですみません。

  1. R&D段階で事業化戦略
  2. 同価値定量評価GO/No-go提案者のよくあるクセ特徴?
  3. R&D間のインタラクション、R&Dと事業化の間でインタラクション、よくある落とし穴?
  4. 臨床開発シナリオと薬価戦略
  5. 価値最大化の成否の分かれ目はどこか?
  6. ライセンス導出/導入の主な成否要因は何か?
  7. Win-Win実現を目指しながら逆に?
  8. グローバル臨床開発戦略と薬価戦略の整合性
    • 繋がりは同開発前が勝負時、後では遅い?
  9. 薬事承認申請戦略と希望薬価申請戦略の整合性
    • 自他の経験、一部の業界通念は痛念に?
  10. 希望薬価収載申請準備の基本方針
    • 臨床開発プロトコールのデザイン段階から必要?
  11. 上記が重要だと示唆する事例紹介
    • 開示された中医協薬価収載資料を切り口とします
  12. 臨床開発前のTPP
    • 薬価戦略に基づき希望薬価の予測はほぼ可能
    • GO/No-goに反映
  13. 多変数定量予測モデリング概略
    • Product-X投与患者数
    • 薬価
    • R&Dコスト
    • 営業利益
  14. R&D事業化戦略インタラクションで見られる人間像キャラクター、無くて7クセ??

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