化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用

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本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の製造において品質保証の核となる微生物制御について取り上げ、微生物制御に関する総合的な対策、ソフト対策、ハード対策、微生物汚染に関するリスクアセスメントについて詳解いたします。

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プログラム

化粧品を安心して使用して頂くためには、微生物汚染に対する対策が重要な事項の一つとなっています。防腐剤に関する基礎知識から製造所における微生物対策、法的要求と製品保証に関して一日の中で総合的に解説します。  本講座を通して、現状の微生物管理体制の課題を認識して頂き、充実した化粧品の品質保証体制の構築に向けて実践的な進め方を習得して頂くことを目指します。

  1. 微生物保証に関する規制
    1. 微生物保証に関する法的要求
    2. 微生物保証に関する工業会のガイドライン
    3. 微生物保証に関する試験法の注意点
    4. 海外各国の微生物保証に関する要求状況
    5. 理想的な防腐剤・殺菌剤の使用について
  2. 微生物汚染による化粧品製品への影響について
    1. 各製品に対する代表的な汚染菌
    2. 微生物汚染による製品への影響
    3. 一次汚染対策と二次汚染対策の考え方
    4. 製造所における一次汚染の発生要因と防止対策
      1. 原料・材料
      2. 使用する水
      3. 防腐処方設計
      4. 製造工程
      5. 充填・包装作業
      6. 生産環境
      7. 作業員
      8. 保存方法
    5. 製品使用時の二次汚染対策について
    6. 化粧品製品の3年間保証の進め方
  3. 防腐力剤の防腐効果に与える因子
    1. pHによる影響
    2. 界面活性剤との相互作用
    3. アルコール・グリコール濃度と防腐力
    4. 粉体、高分子、樹脂材質による防腐力低下
  4. 使用時の汚染に対する容器設計からの対策
    1. 二次汚染防止対策に関する容器設計の基礎的な考え方
    2. 使用時の注意に関する情報提供
  5. 生産工程で使用する殺菌剤および殺菌装置 (事例)
    1. 次亜塩素酸水およびアルコール溶液
    2. 光殺菌
    3. 加熱殺菌
    4. エチレンガス殺菌
  6. GMP要求に基づく異物汚染対策の進め方
  7. 防腐剤・殺菌剤使用の留意点

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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