mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法

第1部「mRNA/核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法」

(ライブ配信日: 2024年5月27日 13:00〜15:00)

　mRNAワクチンに代表される核酸医薬の開発が加速しており、ナノサイズのキャリア型drug delivery system (DDS) が基盤技術として利用されている。特に脂質ナノ粒子 (lipid nanoparticle: LNP) は最も実用化が進んでいる核酸用DDSである。　本講座では、mRNAなどの核酸を送達するためのLNPなどの脂質ベースのDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、それらの評価方法を紹介する。

脂質をベースにしたDDSの基礎
- 薬物送達学概論: DDSとは何か?
- 医薬品開発からみたDDS技術の重要性
- リポソームの基礎
- LNPの基礎
設計理論
- 体内動態制御と細胞内動態制御の重要性
- 脂質分子の構造と脂質膜の流動性
- pH応答性脂質
- 細胞内動態制御技術
- 体内動態制御技術
調製方法
- リポソームの調製方法と物質封入方法
- LNPの調製方法:アルコール希釈法
- mRNA/核酸搭載LNPの調製方法
評価方法
- ガイドライン・リフレクションペーパーを踏まえて
- 粒子径・粒度分布・ゼータ電位測定
- 核酸の封入率測定
- 脂質量測定
- 安定性評価
- 細胞内動態評価
- 体内動態評価

質疑応答

第2部「LNP製剤における分析・品質評価」

(ライブ配信日: 2024年5月27日 15:15〜16:30)

　LNPはmRNAなどに代表される新しい創薬モダリティに対する有効なDDSのひとつとして研究開発が盛んに進められている。一方で、その開発過程で、内包される有効成分に加え、製剤としての品質及び機能評価が適切に為されることが重要である。　本講演ではLNP製剤に求められる品質評価技術の基礎ともなるバイオ医薬品・中分子医薬品の分析技術をベースに、LNP製剤の品質評価法について、概要を紹介する。

スペラファーマ及びアステナホールディングスが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介
LNPの品質管理と背景について
1. 多様化する創薬モダリティと求められる分析手法
2. DDS製剤の品質評価における留意点
3. Lipid Nano Particle (LNP) の品質管理
LNPの品質評価のための分析手法に対する各論
1. 活性試験
2. キャピラリー電気泳動法
3. チャージバリアント分析
4. 凝集体の管理
5. 核酸等における不純物の管理と課題
6. mRNAの品質管理に用いられる評価手法
7. LNPの品質管理に用いられる評価手法

質疑応答

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 32,500円(税別) / 35,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
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同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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他の割引は併用できません。
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お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 71,280円(税込) → 全2コース申込割引受講料 52,250円(税込)
通常受講料 : 64,800円(税別) → 全2コース申込割引受講料 47,500円(税別)

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アーカイブ配信「mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース」
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割引対象セミナー

アーカイブ配信「mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法」 (視聴期間: 2024年6月5日〜18日を予定)
- 受講料 : 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
アーカイブ配信「mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点」 (視聴期間: 2024年7月8日〜22日を予定)
- 受講料 : 32,400円(税別) / 35,640円(税込)

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
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別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2024年6月5日〜18日を予定しております。
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