薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント

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本セミナーでは、薬価制度・近年の薬価制度改革の内容、新薬の薬価算定ルール・達課申請プロセス、薬価算定の実際、有効な薬価申請資料の作成方法、高薬価・加算取得のための考え方について、講師の豊富な経験に基づき、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

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プログラム

近年の薬価制度改正等を踏まえ、薬価制度の概要及び薬価申請・原価計算方法の実際について分かりやすく解説するとともに、交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイントについて言及する。

  1. 薬価算定ルールの概要
    • 類似薬効比較方式 (I) (II)
    • 原価計算方式
    • 補正加算と加算率のポイント計算の考え方
    • 外国平均価格調整
    • 再算定
      • 市場拡大
      • 用法用量変化
      • 不採算品など
    • 2024年度薬価制度改革の概要とその影響
    • 2018年度薬価制度抜本改革及び近年の薬価制度改正のポイントとその影響
    • 費用対効果評価 (HTA) について
    • 薬価収載手続の流れ
    • 再生医療等製品の保険償還価格の算定
  2. 薬価申請の実際とそのポイント
    • 最類似薬の選定
    • 補正加算の該当性
    • 原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
      • 原価計算の実際
      • 計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用
      • 費用査定の最近の傾向など
    • 売上予測
    • 外国価格調整とその実際 (英米独仏のリスト価格など)
    • 検討の基礎となるデータ・資料
      • 薬剤分類表
      • 審査報告書
      • 試験デザインなど
    • 当局の薬価の妥当性の判断の視点
    • 有効な薬価申請資料作成のポイント
      • 最類似薬の選定理由欄
      • 有用性加算欄の記載方法
      • 補足資料など
  3. 高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
    • 薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
  4. まとめ

受講料

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

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