日時
- 2012年8月29日 13時00分〜 2012年8月29日 16時30分
開催予定
プログラム
- 臨床試験とは
- 臨床試験の目的
- 臨床的仮説の明確化
- 主要評価項目と副次的評価項目
- 臨床的な評価項目とその代替評価項目について
- 対象集団の定義と一般化可能性
- 適格基準と登録率
- 偏りとばらつき
- 偏りが生じる原因
- 対照
- 同時対照と歴史対照
- ベースライン対照
- 平均への回帰
- ランダム化
- 単純ランダム化
- ブロック別ランダム化
- 最小化法 (1) :
- Pocock-Simon法
- 最小化法 (2) :
- Zelen法
- 各手法の使い分け
- 比較可能性
- 調整解析の必要性
- マスク化
- 重マスク化、単マスク化、非マスク化
- 評価プロセスのマスク化
- 可能な範囲でマスクする方法
- ITT (Intention-To-Treat) の考え方
- 基本的なデザイン
- 並行群間比較デザイン
- クロスオーバーデザイン
- 第Ⅰ相試験の典型的デザイン
- 第Ⅱ相試験の典型的デザイン
- がん臨床試験の典型的デザイン
- 非劣性デザインと同等性デザイン
- サンプルサイズ計算の考え方
- αエラー、βエラー、検出力
- 「検出力80%」の意味
- おわりに:Sinple and conservativeの原則
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)
複数名同時受講割引
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
複数コース 同時申込割引
臨床統計学 関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
対象セミナー
割引特典
- 2コース : 通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
- 3コース : 通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 78,750円