非臨床試験における統計解析入門

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本セミナーでは、統計および非臨床試験の計画・実施・評価の基礎から解説し、GLP・関連した信頼性確保に関するトピックを統計的な観点から解説いたします。

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プログラム

データを適切に解析・解釈するだけでなく、目的に応じた試験を適切に選択・実施するためには、統計学の知識が必要不可欠です。  本セミナーでは、非臨床試験の計画・実施・評価になぜ統計が必要か?という基礎から、どの試験でも仮説検定が本当に必要か?といった、非臨床試験における重要だが見落としがちな統計的な観点を丁寧に紹介します。また、GLPおよびそれに関連した信頼性確保に関するトピックを統計的な観点から解説します。以上を通じて、適切な非臨床開発につながる統計基礎知識及び考え方の習得を目的とします。

  1. 非臨床試験に必要な統計学の基礎
    1. なぜ統計学が必要か?
    2. データの要約
    3. 仮説検定
    4. サンプルサイズ設計
    5. 結果の解釈
    6. 新しい統計手法
  2. Good Laboratory Practice (GLP)
    1. GLPとは何か?
    2. 内容は?
    3. 統計的な観点から気を付けるべき点は?

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