医療機器・プログラム医療機器の保険戦略

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本セミナーでは、保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点とともに、最新の2022年度診療報酬改定やSaMD (プログラム医療機器) 、前提となる薬事手続き等の内容を織り交ぜて解説いたします。

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プログラム

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要なステップとなります。  本セミナーでは、医療機器の保険適用手続きを行う上での留意点について、2022年度改定の最新情報やSaMD (プログラム医療機器) 、前提となる薬事手続き等の内容を織り交ぜて解説します。

  1. 医療機器の概要
    1. 医療機器とは
    2. 製造販売承認・認証等
    3. SaMD (プログラム医療機器) の承認申請
  2. 医療保険制度の概要
    1. 医療保険制度
    2. 診療報酬
  3. 医療機器の保険適用
    1. 医療機器の保険適用の概要
    2. 保険適用上の区分
    3. 保険適用手続き方法
    4. 区分別の保険適用希望書作成上の留意点
  4. 新機能区分の保険適用手続き
    1. 新規機能区分の価格算定方法
    2. 類似機能区分比較方式
    3. 原価計算方式
    4. 価格調整 等
  5. 保険適用の重要性と現状
    1. 新機能区分の保険適用
    2. 保険適用と価格算定の現状
    3. 技術料の算定
    4. SaMDの保険適用
    5. 先進医療
  6. 保険適用の手続きにあたって
    1. 開発、承認申請と保険適用の関連
    2. 保険適用の考え方
  7. 参考資料等

受講料

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