承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、分かりやすい日本語表現、メディカルライティングの基本的な「お作法」、ロジックの構築、効率的な照会事項回答作成方法等を身に付ける必要があります。本講座は、講義とケーススタディの2部構成となっており、実戦的な「メディカルライティング」のスキルを身に付けることが出来ます。
なお、メディカルライティングに関して、【初級】及び【中級】を対象とした講座をセットで開催して欲しいとのご要望が多かったことから、初級を対象とした講座 (本講座) を2024年3月に、中級を対象とした講座を2024年5月に開催させていただくことに致しました。セットでのご受講をお勧め致します。
- PART-1:講義編
- PMDA審査官が理解しやすい日本語とは?
- PMDAに提出するドキュメントに絶対に必要な要件
- 読み返す文章は失格
- PMDAの評価と小学生の作文
- 芥川賞や直木賞を目指すな!
- メディカルライターが目指すべき究極の日本語メディカルライティング
- 自己トレーニング法:お手本は週刊誌&自分の文章を100回読む
- 日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ!
- 最低限のお作法とは?
- 絶対にアカンやつ:これをやったらPMDA審査官から嫌われる!
- 科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
- 並:ロジック構築に困った時は、英文に訳してみよう
- 上:「項」の中のロジックは「川の流れのように」
- 特上:一流学術誌の論文の構成を学べ!
- 雲の上:データを読む
- 分かりやすい日本語を書くスキルとの決定的な違い
- 照会事項回答作成のポイント
- 先ずオウム返しより始めよ
- 同じ言語を使え
- 大原則:「攻めは各論、守りは総論」
- PMDA担当官に納得するまで質問しよう!
- 他社を出し抜くスピードライティング:実例を交えて
- PART-2:ケーススタディ編
- ケーススタディA:絶対にアカン記載を探せ!
- ケーススタディB:サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング
- ケーススタディC:効果的な照会事項回答戦略
事前課題
事前課題のケーススタディは、本セミナーの約1週間前に各参加者に配布されます。
ケーススタディの回答を各自でご作成いただき、セミナー当日に講師が回答作成のポイントを解説するという形式です。
※事前課題のご提出は必要ございません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 71,280円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 66,000円(税込)
- 通常受講料 : 64,800円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 60,000円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2024年4月2日〜15日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。