中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法

アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの7カ国はイスラム国。国の面積が日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。 　現在、中東は、パレスチナ問題、人権問題等の大きな課題を抱えているが、日本は中東から石油資源等の恩恵を受けていて、持続的な友好関係を切望している。 　なお中東の国々は国内製薬企業が未発達で、医薬品の多くは欧米から輸入しているが、日本の製薬企業の参入は限られている。 　しかし、中東への石油等の依存度は、欧米に比べて日本の方が高く、今後も良好な貿易関係の持続が予想されるので、日本の製薬企業が医薬品の輸出の可能性を検討することは大切と思われる。

1. 中東主要国の薬事規制の概要
   1. 医療体制と健康保険制度の概要
   2. 医薬品市場の現状
   3. 外資規制、ハラル認証、商慣習の概要
   4. 医薬品の承認制度、簡易審査制度、湾岸会議の医薬品登録の概要
   5. 医薬品の輸入のための法規制の概要
   6. 医薬品の流通・販売の概要
   7. 医薬品価格制度、入札制度の概要
2. アラブ首長国連邦 (UAE) の薬事規制と現地対応
   1. アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
   2. アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
   3. アラブ首長国連邦の外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. アラブ首長国連邦の医薬品の承認制度と簡易審査
   5. アラブ首長国連邦の医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
3. イラン (イラン・イスラム共和国) の薬事規制と現地対応
   1. イランの医療体制と健康保険制度
   2. イランの医薬品市場の現状
   3. イランの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. イランの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. イランの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
4. エジプト (エジプト・アラブ共和国) の薬事規制と現地対応
   1. エジプトの医療体制と健康保険制度
   2. エジプトの医薬品市場の現状
   3. エジプトの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. エジプトの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. エジプトの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
5. カタール (カタール国) の薬事規制と現地対応
   1. カタールの医療体制と健康保険制度
   2. カタールの医薬品市場の現状
   3. カタールの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. カタールの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. カタールの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
6. サウジアラビア (サウジアラビア王国) の薬事規制と現地対応
   1. サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
   2. サウジアラビアの医薬品市場の現状
   3. サウジアラビアの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. サウジアラビアの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. サウジアラビアの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
7. トルコ (トルコ共和国) の薬事規制と現地対応
   1. トルコの医療体制と健康保険制度
   2. トルコの医薬品市場の現状
   3. トルコの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. トルコの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. トルコの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
8. バーレーン (バーレーン王国) の薬事規制と現地対応
   1. バーレーンの医療体制と健康保険制度
   2. バーレーンの医薬品市場の現状
   3. バーレーンの外資規制、ハラル認証、商習慣
   4. バーレーンの医薬品の承認制度と簡易審査
   5. バーレーンの医薬品の輸入・流通・販売制度、医薬品価格制度、入札制度
• 質疑応答