医薬品開発プロジェクトの不確実性を含めた事業性評価の実践

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本セミナーでは、まず事業性評価の目的、位置づけなど、なぜ必要で何がポイントであるかについて、開発ステージの違いによる差異も含めて概論を説明いたします。
その後、新薬開発品の標準的な事業性評価プロセスをそれぞれ詳説し、医薬品開発プロジェクトの事業性評価実例を紹介いたします。

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プログラム

新薬開発型医薬品ビジネスにおいては、近年、開発費用の高騰・候補化合物の減少とモダリティの増加・薬価制度の変化などにより、より早く未来を見通してより早い打ち手の検討を行うためのツールである事業性評価の重要性が高まってきています。  反面、エビデンス評価である安全性・有効性評価に対し、事業性評価は予測ベースの評価であり、そのアプローチは大きく異なります。  また、安全性・有効性評価とは異なり、事業性評価の業務としての歴史は浅く、業務プロセスとしての確立度合いは各社ばらつきがあります。  本講座では、まず事業性評価の目的、位置づけなど、なぜ必要で何がポイントであるかについて、開発ステージの違いによる差異も含めて概論をご説明します。その後、新薬開発品の標準的な事業性評価プロセスをそれぞれ詳説します。また、医薬品開発プロジェクトの事業性評価実例のご紹介を行います。

  1. 新薬開発型医薬品ビジネスにおける事業性評価の位置づけ
    1. 開発後期/早期段階の事業性評価の位置づけの違い
  2. 医薬品開発プロジェクトの事業性評価の標準プロセス
    1. オプションとシナリオの検討
    2. 収益構造モデルの作成
    3. Baseデータの収集と入力
    4. 初期感度分析を使ったBaseデータから仮説 (重要かつ不確実性のある) 項目の特定
    5. 仮説の検討・入力
    6. シミュレーション分析に基づく不確実性を含めた事業性評価
  3. 医薬品開発プロジェクト事業性評価実例

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