日時
- 2024年2月7日 14時00分〜 2024年2月21日 16時00分
開催予定
プログラム
本邦においても薬機法上で定義される「遺伝子治療用製品」に該当する品目が4製品、薬機法上は「ヒト細胞加工製品」に分類されるex vivo遺伝子治療 (CAR – T細胞) については5製品が承認されている。 本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いのルールについて説明する。
- 遺伝子治療用製品とその分類
- 本邦で承認されたin vivo遺伝子治療用製品
- 本邦で承認されたex vivo遺伝子治療用製品
- 再生医療等製品の一般的な品質の考え方
- in vivo遺伝子治療用製品の品質の論点
- ex vivo遺伝子治療用製品の品質の論点
- 遺伝子組換え生物とカルタヘナ法
- カルタヘナ法第一種使用規程の考え方
- カルタヘナ法第二種使用等拡散防止措置の考え方
- カルタヘナ法の手続きについて
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 26,600円(税別) / 29,260円(税込)
- 複数名: 17,500円(税別) / 19,250円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 17,500円(税別) / 19,250円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 26,600円(税別) / 29,260円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 52,500円(税別) / 57,750円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
全4コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 148,720円(税込) → 全4コース申込 割引受講料 81,510円(税込)
- 通常受講料 : 135,200円(税別) → 全4コース申込 割引受講料 74,100円(税別)
4日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- アーカイブ配信「遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース:品質審査/カルタヘナ審査編)」 (配信期間: 2024年2月7日〜21日を予定)
- 受講料 : 26,600円(税別) / 29,260円(税込)
- 2024年1月31日「遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:分析・品質管理・製造技術編)」 (ライブ配信のみ)
- 受講料 : 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- アーカイブ配信「遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:非臨床安全性評価・臨床開発編)」 (配信期間: 2024年3月6日〜19日を予定)
- 受講料 : 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- アーカイブ配信「遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編)」 (配信期間: 2024年3月8日〜22日を予定)
- 受講料 : 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2024年2月7日〜21日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。一部、紙媒体の資料もございます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。