中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

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本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

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プログラム

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。

  1. はじめに
  2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
    1. 中国医薬品の管理体制
    2. 中国医薬品の規制システム
    3. 最新の中国医薬品法規制動向
  3. 医薬品登録から承認までのプロセス
    1. 中国医薬品申請の概要
    2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
    3. 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
    4. 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
    5. 医薬品申請の問題分析と対策
  4. 中国医薬品臨床試験
    1. 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
    2. 中国医薬品臨床試験の概要
  5. 医薬品優先審査制度
    1. 突破性治療薬申請手順
    2. 条件付き医薬品申請手順
    3. 優先審査手順
  6. 中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向
    1. 医薬品市場
    2. 中国医薬品市場規模
    3. 中国医薬産業生産の概況
    4. 主要医薬品の品種
    5. 中国サンプル病院用医薬品類構造変化
    6. 全国性会社と地域制独占
    7. 薬局数量分布及びチェーン店の割合
    8. 基礎医療施設の受診量分布
    9. 高齢化社会の加速
    10. 慢性病患者の増加
  7. 中国保険制度の概要
    1. 医療保険制度と薬品費用の償却
    2. 中国医療保険制度の概況
    3. 中国医療保険の推移
    4. 都市労働者基本保険の基本原則
    5. 新型農村協力医療保険の基本原則
    6. 都市住民基本医療保険の基本原則と管理部門
    7. 城郷医療救助制度の実施状況
    8. 薬品費用の償却
    9. 中国薬品の価格管理
    10. 政府定価の手順
    11. 医薬品の流通
    12. 医薬品集中購買制度
      • 集中購買制度の製薬企業への影響
      • 集中購買制度の病院への影響
      • 集中購買制度の海外企業の対策
  8. COVID-19以降の現状
    1. COVID-19以降の医薬品市場動向
    2. COVID-19以降の医療保険状況

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