本セミナーでは、QMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説いたします。
日時
- 2024年1月17日 13時30分〜 2024年1月17日 16時30分
中止
プログラム
医療機器製造販売業者は、QMS省令に基づき、品質管理システム (QMS) の構築が求められています。しかしながら、医療機器に関する規制要件は難解です。いったいどのように理解し、どのようなQMSを構築すれば良いのでしょうか。 本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。
- 医療機器規制要件概要
- 基本要件基準とは
- 用語の定義
- 品質システムとは
- 経営者の責任
- 資源の運用管理
- リスクマネジメント
- 設計管理
- ソフトウェア開発
- 製造及びサービスの提供
- 購買管理
- 苦情管理
- 内部監査
- 不適合製品の管理
- データ分析
- CAPA
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
免責事項
GVP省令に関する内容は含んでおりません。
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
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- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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