医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法

医薬品開発には、巨額で長期的な開発費用と人的資源を要し、全ての開発パイプラインに継続投資することが困難な場合が多い。経営はどの開発品を優先して投資するのか悩み、また各部門・部署・製品チームでは、各々の虎の子を守るべく、社内コンフリクトが発生する可能性もある。本講座では、開発品の価値評価や優先度設定の判断基準として用いられる事業性評価を取り上げ、その概念や、説得力のある提案を行うためにはどのように評価・分析を実施し、意思決定に活用するのか、ポイントを整理し事例も交えて解説する。 　本セミナーを通じて、経営企画、研究開発、ライセンス、市場調査、マーケティング、製薬などご担当の方には、事業性評価がどのように実施され、意思決定に活用されているのかを学ぶこと、また事業性評価をご担当の方には、どのように事業性を評価して経営や製品チームに貢献していくのかを参考に、課題解決の一助となることを期待する。

1. 中外製薬 株式会社 とは?
   1. 中外製薬の特徴
   2. 中外製薬の事業モデル
2. 開発段階における市場規模/売上予測とその限界
   1. 売上予測の4つの目的とタイミング、典型的な予測モデル
   2. 売上予測の研究開発ステージと粒度
   3. ビジネスの価値評価として売上予測は万能か
   4. 意思決定を惑わす様々な認知バイアス
   5. 戦略的マネジメントとオペレーションマネジメントの関係
3. 開発段階における事業性評価とその概念
   1. 事業性評価のゴール、4つの目的とタイミング
   2. 事業リスクと4つの事業性評価の実施方法
   3. 事業性評価を理解する上での重要な指標
   4. 正味現在価値 (NPV) と不確実性を考慮した正味現在価値 (eNPV)
   5. 意思決定の質を高めるために重要な6つの要素
4. 不確実性の高い開発早期段階での事業性評価ポイント
   1. 不確実性要素 (シナリオ、幅) の留意点と推計方法
   2. TPP作成のタイミングと3つのポイント
   3. 事例から見えてくるTPPの重要性
   4. 判らない市場を理解するためのアプローチ
   5. 新たな治療で市場はどう変わるか
5. 高い精度が求められる開発後期段階の事業性評価とポートフォリオ分析
   1. 市場を理解するためのアプローチ
   2. 売上予測のポイント (ピークシェア、浸透スピード、コンプライアンス、薬価)
   3. 開発段階から上市後も利用できる売上予測モデルを準備する
   4. 開発品の事業性評価結果に基づく事業全体の価値評価
   5. ポートフォリオ分析による開発品の優先度設定の実施方法
6. 製品チームや経営から信頼の得られる事業性評価を目指して
   1. 中外製薬での事業性評価実施の流れと、確認ポイント
   2. 事業性評価がネガティブとなった場合の対処方法
   3. 事業性評価の役割と目指すところ
   4. 市場調査と事業性評価の関係
• 質疑応答