日時
- 2023年12月26日 12時30分〜 2023年12月28日 16時30分
中止
プログラム
- 医療機器開発の鳥瞰図
- 医療機器産業の特徴
- ニッチ市場の集合体
- 医療機器の開発から上市までのプロセス
- 人・モノ・トキ
- 高齢化社会が求める医療機器の製品デザイン
- 高齢化社会で医療も変化する
- 今後求められる医療機器は?
- 医療機器の課題はこれからも広がる
- 更なる多品種少量
- 設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期
- 先ず、それは医療機器なのか?
- 医療機器と非医療機器のグレーゾーン
- 医療機器規制の基本的な考え方
- 一般的名称とクラス分類
- 承認審査での申請区分
- 医療機器のクラス分類と医薬品医療機器法に基づく必要な手続き
- 医療機器商品化のプロセス
- 開発段階
- 治験から承認へ
- 製造段階
- 保険収載
- 流通
- 品質保証体制
- ISO13485は必須じゃない
- PL法
- 医療機器の事故例
- PL保険
- バリデーション
- バリデーションとは何か
- バリデーションの目的
- バリデーションマスタープラン
- 再バリデーション
- リスクマネジメント
- 医療機器のリスクとは何か
- リスク評価
- リスクコントロール
- 残留リスクの評価
- 今後の展開
- ヘルスケア医療
- 健康への意識変化
- ロボット手術とメカトロニクス
- DX医療機器の将来
- AI医療機器の現状
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2023年12月21日〜28日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。