GMP監査を2日以内で終わらせるポイントと工夫

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本セミナーでは、GMP監査におけるチェックリスト、質問項目について取り上げ、実地監査におけるチェックリストの活用方法、実地監査におけるヒアリングのポイント、現場ツアーや書類確認の着眼点について詳解いたします。

日時

中止

プログラム

本講座では、サプライヤのGMP監査を1日半か2日で実施するために考慮すべきポイントと工夫すべき点を踏まえながら、監査の準備から実施までをアジェンダの作成、事前資料の入手、リスク分析、当日の進め方、ヒアリングのポイント、指摘事項のまとめ方、フィードバックのしかたなどをご紹介します。  その中で監査の準備や実施を中心にバーチャル的に監査を経験していただき、参加される受講者の方が考えながら監査の手法を学ぶことができます。本講座は特に監査経験の少ない方やこれから監査を実施する予定の方に学んでいただけます。

  1. はじめに
    • サプライヤ監査の意義と目的
    • 監査の意義
    • 監査の目的
    • 監査頻度
  2. 監査の準備
    • 監査日程の交渉と決定
    • 監査チームの編成
    • 事前資料入手
    • リスク分析
    • 監査アジェンダの作成
  3. 監査の実施
    • 監査の進め方
    • 効果的なヒアリング
    • ノートの取り方
    • 指摘事項とそのまとめ方
    • 講評でのフィードバックのしかた
  4. 監査後
    • 監査レポートの作成
    • 是正予防措置 (CAPA) の入手と評価
    • まとめ

受講料

複数名同時受講割引について

アカデミック割引

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