tech-seminar.jp 技術セミナー 関連セミナーを探す

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法

オンライン 開催
再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

本セミナーでは、固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察いたします。
また、固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、混合工程の滑沢剤投入に関わるトラブル、打錠用顆粒のサンプリング操作に係るトラブル、さらに打錠やコーティング工程で遭遇した打錠障害や外観上の問題などを紹介し、その対策などを解説いたします。

日時

中止

プログラム

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、混合工程の滑沢剤投入に関わるトラブル、打錠用顆粒のサンプリング操作に係るトラブル、さらに打錠やコーティング工程で遭遇した打錠障害や外観上の問題などを紹介し、その対策などを解説する。

  1. 組成成分に関する事項
    1. 粉体特性・物性に起因するリスク因子
      • 原料の安全性
      • 安定性
      • 結晶形
      • 吸湿性
      • 粒度径
      • 粒度分布
      • 帯電性
      • 例えば…
        • 粒度と付着性の関係
        • 臨界吸湿度と製造環境
    2. 製造中間体の成分間の、あるいは薬物と接薬部/直接容器とのcompatibility
      • 例えば…
        • 金属腐食性
        • 褐変反応Maillard reaction
        • 残留溶媒とPE袋
  2. 製造工程に関する事項
    1. 単位操作の意味と最終製品へのつながり
      • 投入
      • 造粒
      • 乾燥
      • 整粒
      • 篩過
      • 混合
      • 打錠
      • コーティング
    2. 造粒、混合工程におけるバッチ内均質化の方法
    3. 粉砕/解砕/篩過/size reduction
    4. 凝集/造粒/size enlargement
    5. 打錠成形用顆粒の粉粒体特性
      • 流動性
      • 付着性
      • 均一性
      • 偏析
      • ハンドリング性
    6. サンプリングとテクニック
      • 粒度別含量分布mesh-cut-analysis
      • 混合均一性
    7. 打錠/圧縮成形の特性
      • 圧縮成形性
      • 硬度
      • 摩損度
      • 溶出性
      • 崩壊性
    8. 打錠障害
      • Capping
      • sticking
      • lamination
      • 硬度低下
    9. tooling
      • 杵形状
      • 材質
      • 表面改質
      • 刻印
      • 線径
      • 深度
      • クリアランス
  3. 機器・設備のメンテナンス
    1. GMP要件としての保全PDCAサイクル
    2. リスクベースマネジメントの手法
    3. パンコーティング設備の例 (JSPME 2014年発行のテキストから)
  4. 質疑応答

受講料

  • 1名様: 30,900円(税別) / 33,990円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,900円(税別) / 33,990円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2023年12月26日〜2024年1月18日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は印刷・送付いたします。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す