日時
- 2024年1月30日 10時30分〜 2024年1月30日 16時30分
開催予定
プログラム
SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの場合も、作業員は自分の虎の巻を作ってしまいかねない。使いやすいSOP/製造指図書にするには、継続して作業員のノウハウ・経験やトラブル事例を盛り込み改善を重ねる必要がある。 本セミナーは、他社の工夫事例を参考に、より良いSOP/製造指図書とはどういうものかを受講者と一緒に考える講座である。
- 人の性癖
- そもそも、再教育はエラーの根本対策?
- ミスするなはミスを誘う「呪いの言葉」
- 人の性癖に留意した対策がいる
- 無人化しても人はどこかで介在する
- SOPの目的
- ミスが発生したときはまずSOPを確認
- 良いSOP/製造指図記録書と悪い例
- SOP/指図書をみれば企業のレベルがわかる
- 曖昧な指図では適切な記録は残らない
- 査察時の指摘事例
- SOP/製造指図記録書に記入漏れを起こしやすい項目
- トラブルの多くは始業/終業点検で防げる
- SOPで漏れ易い事項
- ミス防止、改善活動に結びつく工夫例
- 一人で出来るトリプルチェック (指差呼称)
- 「観察記録」を残すことの重要性
- 前工程/後工程間の情報共有
- SOP/製造指図記録書由来のトラブル事例と潜在リスク
- SOPの作成手順
- SOPの留意点
- SOPの作成手順
- 同じレシピを使っても人によって味が違う
- SOPの第一版は70点の出来と考える
- 製造指図記録書の作成手順
- 製造指図書はSOPの省略版
- 省略化による問題
- 製造指図記録書の様式例
- 特記事項欄と異常処置
- 重要工程は詳述
- 記録書の留意点
- 記録書は出荷可否判定/マネジメントレビューの重要資料
- 正しい記録がないとマネジメントレビューは形骸化
- 実効性のある記録かをチェック
- 記録書の確認印・承認印の意味すること
- 記録に関するPIC/S GMPの要請事項
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
オンデマンドセミナーの留意点
- 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
- 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 3営業日後までに、メールをお送りいたします。
- 視聴期間は申込日より10営業日の間です。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
- セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
- サンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
- 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。