本セミナーでは、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介いたします。
日時
- 2023年10月6日 10時30分〜 2023年10月20日 16時30分
開催予定
プログラム
法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質 (薬品) において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。 本講座では、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介する。
- 薬品管理における法令遵守
- 薬品管理における法令遵守
- 法令違反が起こりやすい環境
- 薬品管理にかかわる法律の理解
- 法令遵守の優先順位
- 研究実施現場における事件・事故防止
- 法令遵守と事件・事故防止の違い
- 薬品管理におけるリスクマネジメント
- 法規制に基づく具体的な管理の方策
- 毒劇物
- 消防法危険物
- 麻薬、覚せい剤、向精神薬
- 労働安全衛生法
- 内部調製試料
- 管理体制の構築と運用の要点
- 守ってもらえる管理体制を構築するには
- 構築した管理体制を維持するためには
- 薬品管理の方策
- 活動形態別で準備する管理体制の違い
- 紙帳票を用いた管理体制における要点と限界
- Excelを用いた管理体制における要点と限界
- データベースツールを用いた管理体制における要点と限界
- 管理体制を支援する特殊ツール
- 管理体制構築の実例
- 薬品管理システムの導入検討
- 薬品管理システムの運用に基づく管理水準の向上
- より厳密かつ統括的な管理を目指した製薬系研究所での事例
- 管理体制を構築したあと
- 規程・手順の整備
- 現状把握の重要性
- 管理体制定期点検の進め方
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2023年10月6日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。