mRNA医薬品における創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法

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本セミナーでは、mRNA医薬品の創薬からCMC開発における、製造技術・分析技術の最新情報について紹介いたします。
また、mRNAの構造と機能に着目した翻訳活性の増強、翻訳活性の維持技術、DDS製剤化技術について解説いたします。

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プログラム

本講ではmRNA医薬品としての創薬からCMC開発における、製造技術・分析技術の最新情報について紹介し、特にmRNAの構造と機能の着目した翻訳活性増強並びに翻訳活性の維持技術、DDS製剤化技術に関する現状の解説と演者らのCMC開発におけるこれらの技術の応用、CDMOとしての今後について紹介する。

  1. mRNA医薬の動向
    1. mRNAワクチン・医薬品の開発状況
    2. mRNA医薬品の原理
  2. mRNA医薬創薬のための基盤技術
    1. mRNAの構造と機能
    2. 翻訳活性最大化のための戦略
  3. mRNA医薬の原薬製造
    1. 原薬の製造:上流から下流
    2. 原材料
  4. mRNA医薬の製剤化
    1. mRNA脂質ナノ粒子
    2. 脂質ナノ粒子の製造
  5. mRNA医薬の特性解析技術と品質評価
    1. 特性解析技術
    2. mRNA医薬品に要求される品質及び試験方法
  6. mRNA医薬の開発製造受託事業について
    • mRNA医薬のCDMOの現状と期待

受講料

複数名受講割引

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