臨床研究におけるDigital Transformation (DX) の基礎と実装にむけた課題

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本講座では、臨床研究おけるDigital Transformationをテーマに、研究デザイン、デジタルシステムの特徴と実装の課題など、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。  1コマ目は、臨床研究おけるDigital Transformationの概論を紹介し、Decentralized Clinical Trialで用いられるePRO, Wearable device, eConsentなどのシステムの概要、実装する上での留意点に触れる。  2コマ目は、Clinical Outcome Assessmentの概論と患者報告アウトカム (PRO) の評価方法について触れる。  3コマ目は、Digital Health TechnologyおよびDigital Therapeutics の概論、開発における課題について触れる。

  1. 臨床研究におけるDX
    • DXの定義、関連用語の整理
    • ePROの概論と実装
    • Wearable Deviceの概論と実装
    • eConsentの概論と実装
    • Decentralized Clinical Trialの概論と事例
  2. 臨床研究における臨床アウトカム評価
    • Clinical Outcome Assessmentの概論
    • PROの定義、種類
    • PROが重視される背景
    • PROの測定
    • PROのデータ収集
    • PROの測定の事例
    • 臨床研究でPROを用いる際の留意点
  3. Digital Health TechnologyとDigital Therapeutics
    • Digital Health Technologyの概論
    • Personal Health Recordの概論
    • Digital Therapeutics の概論
    • Digital Therapeutics の開発過程

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