治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入

再開催を依頼する / 関連するセミナー・出版物を探す
オンライン 開催

本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念をわかりやすく解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

本セミナーでは、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説いたします。特に、因果推論の基礎となる交絡の調整について中心的に扱います。  また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

  1. 臨床試験の統計的事項の基本
    • 比較対照 (コントロール) の重要性
    • ランダム化
    • 盲検化
    • 評価項目
    • サンプルサイズ設計
    • 検定の多重性
    • ITT解析
  2. 因果推論
    • 観察研究とランダム化比較試験
    • 交絡
    • 層別解析
    • 回帰モデル
    • 傾向スコア解析 (マッチング、重み付け解析)
  3. ICH E9 (R1) とEstimand
    • 不完全なランダム化比較試験
    • 中間事象
    • 試験の目的に基づくフレームワーク
    • Estimandとは
    • 中間事象に対応する5つのストラテジー
  4. マスタープロトコルに基づく臨床試験
    • バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
    • マスタープトコルに基づく試験の特徴
    • 事例

受講料

受講者からの声

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

ライブ配信セミナーについて