医薬品モダリティ (抗体 / 核酸 / 中分子 / 再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略

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本セミナーでは、医薬品モダリティの特許調査の基礎と実践として、的確な特許調査の手法について解説いたします。
併せて、技術水準や技術動向を把握する方法、及び、特許要件や侵害の範囲に配慮した特許調査の手法について説明いたします。
また、特許調査の結果に基づいて、研究開発戦略や特許戦略をどのように構築するべきかについても解説いたします。

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プログラム

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発が推進され、研究成果が特許出願されています。  このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの実用化とDDS技術」について、特許出願の動向、特許審査の経緯、及び、権利化された特許クレームを分析したうえで、今後の特許実務や特許戦略の在り方について解説します。

  1. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の現状と課題
    1. 医薬品モダリティの実用化の現状
    2. 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向
    3. 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性
  2. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向
    1. 抗体医薬
      • 抗体の構造改変
      • 薬物抗体複合体
      • 二重特異性抗体
      • 次世代交代など
    2. 核酸医薬
      • 核酸の構造改変
      • 核酸 – リガンド – 複合体
      • 脂質ナノ粒子の利用など
    3. 低分子医薬・中分子医薬
      • プロドラッグ
      • 結晶多型・水和物
      • リポソーム
      • 磁性ビーズ
      • 環状ペプチドなど
    4. 再生医療・細胞治療
      • オルガノイド
      • スフェロイド
      • 免疫療法
      • 細胞治療
      • ゲノム編集など
  3. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題
    1. 特許出願のタイミングと注意点
    2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
    3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
    4. 今後の研究開発戦略の方向性
  4. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務
    1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
    2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
    3. どの程度の開示が要求されるのか
      • 実験データ
      • 薬理データ
    4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
  5. 今後の特許戦略の新たな視点
    1. 最近の特許審査と登録特許の傾向
    2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
    3. 最適な特許明細書・クレームの提案
    4. 医薬品モダリティの特許戦略の構築

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