医薬ライセンスにおけるWin-Win関係の構築と成否を決める交渉力・契約書作成術

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プログラム

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、製薬企業の企業活動における知財制度 (特に特許) について述べ、その上で医薬品開発における特許の必要性・実務について、述べたい。また、特許出願に関する費用や知財コストについても触れたい。  知的財産 (特に特許) の基礎的知識の習得ないし復習にもなると思われる。また、医薬品が如何に知的財産と関わっているかも理解できるのではないかと思われる。

  1. はじめに
  2. 知財 (主に特許) と知財制度について
    • 知的財産と知的財産権
    • 特許取得の目的
    • 特許と事業との関係
    • 知的創造サイクル
    • 特許の強さ
    • 新規性喪失の例外について
  3. 医薬品と特許
    • 薬業界の動き
      • 後発医薬品の伸長
      • 長期収載品の販売委託
      • オーソライズト・ジェネリック:AG
      • ドラッグ・リポジショニング
    • 新薬 (新規医薬品) の特殊性
    • 医薬品を取り巻く知的財産権
    • 医薬品開発の流れと特許
    • 医薬品の特許期間
    • 特許と薬事行政
  4. 医薬品の特許戦略
    • 特許権によるLCM:ライフサイクルマネジメント
    • 医薬品のLCM
    • 特許戦略の位置付け
    • 医薬品LCMにおける特許戦略
    • 特許戦略の例?
  5. 知財コスト
    • 知財に関する経費
    • 事業 (経営) における知財コスト
    • 保有特許の棚卸
    • 保有特許の評価
  6. その他

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