医薬品特許の入門

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プログラム

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、製薬企業の企業活動における知財制度 (特に特許) について述べます。その上で医薬品開発における特許の必要性・実務について。また、特許出願に関する費用や知財コストについても触れます。知的財産 (特に特許) の基礎的知識の習得ないし復習にもなります。また、医薬品が如何に知的財産と関わっているか、理解できる内容です。

  1. はじめに
  2. 知財 (主に特許) と知財制度について
    • 知的財産と知的財産権
    • 特許取得の目的
    • 特許と事業との関係性
    • 知的創造サイクル
    • 特許の強さ (評価)
  3. 特許申請について
    • 申請書類
    • 特許要件
    • 新規性、進歩性
    • 新規性喪失の例外
    • 記載要件 (サポート要件、実施可能要件)
    • 緊急避難出願
  4. 特許の権利範囲と侵害性について
    • 基本的な考え方
    • 侵害性の判断手順
    • 権利範囲の考え方
    • 具体例
  5. 医薬品と特許
    • 医薬業界の動向分析
    • 後発医薬品の伸長
    • 長期収載品の販売委託
    • オーソライズト・ジェネリック (AG)
    • ドラッグ・リポジショニング
    • 新薬 (新規医薬品) の特殊性
    • 医薬品を取り巻く知的財産権
    • 医薬品開発の流れと特許出願〜特許査定まで
    • 医薬品の特許期間の把握とコントロール
    • 特許と薬事行政
  6. 医薬品の特許戦略
    • 特許権によるLCM:ライフサイクルマネジメント
    • 医薬品のLCM
    • 特許戦略の位置付け
    • 医薬品LCMにおける特許戦略
    • 特許戦略の例?
  7. 知財コストと特許棚卸
    • 知財に関する経費
    • 事業 (経営) における知財コスト
    • 保有特許の棚卸
    • 保有特許の評価
  8. その他 (質疑応答など)

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