最近の先発対後発の係争は、再審査期間終了後に残存する先発特許を、後発側が無効審判で攻撃することから始まり、その後パテントリンケージをかわした後発品が市場参入すると先発が侵害訴訟を提起する、という典型的な構図が確立しつつある。
しかしここ数年、この構図とは異なる戦略をとる事案が出てきた。その代表的な例が、特許第5190159号に絡むピタバスタチン製剤事件である。この事件では、後発品に狙いを定めた巧妙な特許戦略により、先発が特許を潰されることなく後発品の差止に成功した。その後、多額の損害賠償を求める先発のさらなる攻勢に対して、後発側が粘り強く無効の主張を重ねた結果、特許無効が認められ、後発の大逆転劇となった。
本講座では、ピタバスタチン製剤事件における差止・損害賠償請求、無効審判のポイントと重要論点を解説し、これを踏まえて先発メーカーの後発対策・後発メーカーの先発対策について検討する。
- イントロダクション
- 最近の先発対後発の対峙の状況
- 特許無効審判と侵害訴訟
- ピタバスタチン製剤事件の背景
- 特許第5190159号について
- 出願の時期、早期審査を利用した権利化、後発品を狙った発明
- 時系列による事件のまとめ
- 差止請求訴訟と無効審判1・2 <先発の勝訴>
- 地裁判決 (2017/9/29判決 2015年(ワ) 30872)
- 高裁判決 (2018/4/4判決 2017年(ネ) 10090)
- 無効審判1・2
- 無効審判1 (2020/9/18審決 無効2018-800092)
- 無効審判2 (2021/1/7審決 無効2019-800029)
- 損害賠償請求訴訟と無効審判3<後発の逆転>
- 訴訟提起〜地裁判決まで
- 地裁判決 (2022/3/24判決 2018年(ワ) 17586他)
- 高裁判決 (2022/9/21判決 2022年(ネ) 10052)
- 無効審判3 (2023/1/24審決 無効2020-800121)
- 考察と実務上の指針
- 差止・損賠ともに先発が勝訴したマキサカルシトール事件との比較
- 先使用権、進歩性、サポート要件
- 先発メーカーの後発対策と後発メーカーの先発対策
- まとめとQ&A
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アーカイブ配信セミナー
お申し込みの際、通信欄に「アーカイブ配信希望」の旨を記載ください。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2023年5月8日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
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- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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