医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント

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本セミナーでは、医療機器開発の基礎から解説し、医療ニーズや情報の集め方、公的機関の活用方法などポイントを解説いたします。

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プログラム

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにして医療機器開発を進めているのか」について、具体例を多く用いて解説します。特にニーズを形にする過程で、ストーリーボードを用いた事例を紹介し、実際の開発現場で行った医療機器の活用シーンの共有方法をご紹介します。企業とアカデミアの両方の経験に基づき、医療機器開発の成功に必要にエッセンスをお伝えします。

  1. はじめに
  2. 医療機器業界を知る
    • 医療機器とは何か?
    • 他の業界との違い
    • 規制法規 (薬機法など)
    • ステークホルダー
  3. 商品企画 (開発の具体的事例から考える)
    • ニーズ思考
    • 医療ニーズの集め方
    • 医療機器該当性
    • 臨床的意義構築の考え方
    • 保険収載
    • 出口戦略を考える
  4. デザインシンキング
    • デザインシンキングとは?
    • 売れるストーリーを考える
    • ストーリーボード事例紹介1〜5
  5. 新規事業としての医療機器
    • 開発のコツ
    • 開発における注意点
  6. アカデミアの立場から見た医療機器開発
    • 立場・目的の違いを知る
    • 医工連携におけるマインドセット
    • 成功事例・失敗事例
    • 公的資金の活用 (AMED等)
  7. まとめ

受講料

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