本セミナーでは、仮説検定の復習からはじめ、症例数設計の意味、様々なアウトカムに対する症例数設計の方法等、臨床試験をデザインするための基本知識を解説し、実践のためのスキルを身に着けていただきます。
日時
- 2023年4月19日 10時30分〜 2023年4月19日 16時30分
プログラム
臨床試験を実施するには、試験の計画段階で必要な症例数を統計学的に決定しなければならない。このとき、臨床的な仮説 (クリニカルクエスチョン) を統計学的な仮説 (症例数設計) に結びつけるための知識が必要になる。 本セミナーでは、仮説検定の復習から出発し、症例数設計の意味、様々なアウトカムに対する症例数設計の方法について説明する。また、実際の適用場面に留意するために、症例数設計のためのソフトウェアについても紹介する。これらの知識を取得することにより、臨床試験をデザインするための基本的な知識および実践のためのスキルを身につけることが期待できる。 さらに、近年、国際共同無作為化第III相試験において散見される複数の主要エンドポイントが存在する場合の症例数設計の方法として用いられる、Gatekeeping法の概要について触れる。Gatekeeping法に基づいてデザインされた国際共同無作為化第III相試験の論文は、New England Journal of MedicineあるいはThe Lancetのような一流雑誌に掲載されることが多いが、一般的な統計学的評価 (p値を有意水準α=0。05で評価する) とは異なる判断が行われる。本セミナーを通じて、このような場合の論文の解釈の仕方について理解できる。
- 準備:統計的検定とは何か?
- 症例数設計の概要
- なぜ症例数を設定するのか?
- 症例設計の方法 (1)
- 量的データの場合
- 症例設計の方法 (2)
- 値データの場合
- 症例設計の方法 (3)
- 生存時間データの場合
- 症例数設計のためのソフトウェアの紹介
- 最近の臨床試験での流れ
- 複数のアウトカムが存在する場合の症例数設計
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
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- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。