ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

再開催を依頼する / 関連するセミナー・出版物を探す
オンライン 開催

本セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。

日時

開催予定

プログラム

今まで対応が遅れていたASEANの国でもASEAN 医療機器指令 (AMDD) の批准と法律の施行等が始まりました。セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。

  1. ASEAN各国の医療機器業界
    • シンガポール Singapore
    • マレーシア Malaysia
    • インドネシア Indonesia
    • ベトナム Vietnam
    • フィリピン Philippines
    • タイ Thailand
  2. ASEAN医療機器指令 (AMDD) の紹介
  3. 各国の法規制とエージェント
    • シンガポール
    • マレーシア
    • インドネシア
    • ベトナム
    • フィリピン
    • タイ
    • 台湾
  4. ケースを踏まえた申請フロー (シンガポール)
  5. ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

アーカイブ配信セミナー