医薬品の特許と知財コスト

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まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、製薬企業の企業活動における知財制度 (特に特許) について述べ、その上で医薬品開発における特許の必要性・実務について、述べたい。また、特許出願に関する費用や知財コストについても触れたい。  知的財産 (特に特許) の基礎的知識の習得ないし復習にもなると思われる。また、医薬品が如何に知的財産と関わっているかも、理解できるのではないかと思われる。

  1. はじめに
  2. 知財 (主に特許) と知財制度について
    • 知的財産と知的財産権
    • 特許取得の目的
    • 特許と事業との関係
    • 知的創造サイクル
    • 特許の強さ
    • 新規性喪失の例外について
  3. 医薬品と特許
    • 薬業界の動き
      • 後発医薬品の伸長
      • 長期収載品の販売委託
      • オーソライズト・ジェネリック:AG
      • ドラッグ・リポジショニング
    • 新薬 (新規医薬品) の特殊性
    • 医薬品を取り巻く知的財産権
    • 医薬品開発の流れと特許
    • 医薬品の特許期間
    • 特許と薬事行政
  4. 医薬品の特許戦略
    • 特許権によるLCM
    • 医薬品のLCM
    • 特許戦略の位置付け
    • 医薬品LCMにおける特許戦略
    • 特許戦略の例?
  5. 知財コスト
    • 知財に関する経費
    • 事業 (経営) における知財コスト
    • 保有特許の棚卸
    • 保有特許の評価
  6. その他

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