QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応

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本セミナーでは、品質システム、データインテグリティについて、事例集に基づき解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、品質システム、データインテグリティについて、事例集に基づき解説をする。

  1. 医薬品品質システム関係
    1. 医薬品品質システム
    2. 製造業者等の責務
  2. 製造部門及び品質部門関係におけるQA部署
    1. 品質部門
    2. 職員
  3. 文書及び記録の信頼性 (完全性) の確保
    1. 文書及び記録の信頼性 (完全性) の確保
    2. 文書等の管理
    3. コンピュータの利用等
  4. 効果判定

受講料

複数名受講割引

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