本セミナーでは、日本・欧米における医薬品包装のトレンドや市場動向から法規制までを幅広く解説いたします。
日時
- 2023年3月3日 13時00分〜 2023年3月13日 16時30分
開催予定
プログラム
医療分野用の包装は、3極共に薬局方の規定があるが、幾多の相違点があり、特に日本の医薬品包装は欧米と比較して限定的で曖昧な面が多い現状がある。ICHが開始した溶出物・浸出物の審議は、材料の規格の無い日本にとって難問である。医療機器材料に関し、日本は2019年にマスターファイル制度を導入したが、登録は海外メーカーのみである。 本講では、法規制の最新動向と記載方法、包装設計のポイント、及び食品包装用樹脂のPL制度化の影響も紹介する。
- 包装を取り巻く環境
- 医療分野に使用される材料の概要:プラスチック・ゴム・ガラス等
- 医薬品及び医療機器規制の国際調和会議の進捗状況
- 日本薬局方 (JP)
- 製剤包装通則、容器の規格、材料に関する業界の対応状況
- 医薬品包装設計における適格性評価及び要件
- 米国薬局方 (USP)
- 材料と容器の規格、溶出物と浸出物の規格
- 欧州薬局方 (EP)
- 材料と容器の規格、血液関連の再編成
- 溶出物と浸出物に関する国際調和会議における審議状況
- 3極薬局方の現状比較と重要相違点・留意点
- 医療機器申請における原材料の記載基準:ISO及びJIS
- 医療機器原材料のマスターファイル制度の導入と登録現状
- トピックス
- 厚労省の食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響
- プラスチック資源循環促進法と医薬品容器のバイオマス化事例
- まとめ – 企業におけるリスク管理の進め方 -
- 参考文献と情報入手先
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2023年3月3日〜13日を予定しております。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。