医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略とその要点

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本セミナーでは、医療保険制度の基礎から解説し、医療機器の価格設定の考え方、医療機器の企画開発プロセスの全体像、医療機器開発における保険戦略について詳解いたします。

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プログラム

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、臨床研究・治験制度や薬事戦略、保険戦略の考え方について、実例を用いてやさしく説明します。

  1. はじめに
  2. 医療保険制度の基礎と医療機器の価格
    1. 医療保険制度の概要
    2. DPC制度 (DPC/PDPS) の概要
    3. 医療機関から見た医療機器の価格
    4. 同じ治療でも使用する医療機器によって病院コストが違う
  3. 医療機器を保険適応にする基本的な方法
    1. 保険適用希望区分
    2. 保険適用希望書の提出が不要な医療機器
    3. 保険収載プロセスの概要
    4. 複数の適用希望区分に該当する場合
  4. 医療機器開発と保険戦略
    1. 薬事戦略と保険戦略の考え方
    2. 医療機器の開発プロセスの概要
    3. 臨床研究と治験
    4. 新医療機器開発から保険収載までの事例
  5. 保険適用希望書提出から中医協総会までの流れ
    1. 保険適用希望書の提出
    2. 医療課ヒアリング対応
    3. 保険医療材料等専門組織
    4. 中央社会保険医療協議会総会
  6. 医療機器ビジネスの成功を祈って
    1. 初めから薬事戦略・保険戦略を意識した開発
    2. 自社の医療機器が審査支払機関で査定されたとき
    3. 医療保険制度のトレンドを入手する
    4. 医療機器ビジネスの成功を祈って

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