第1部 核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点
(2022年12月9日 10:15〜12:15)
核酸医薬品は新しい創薬モダリティとして注目を集めている中分子医薬品の一つである。低分子医薬品や高分子医薬品にはない特徴を有しているものの解決すべき問題も抱えている。本講演では、化学的ならびにデリバリーツールの観点から、核酸医薬品の問題点を解決するDDS技術について紹介する。
- 中分子医薬品について
- 中分子医薬品の基礎と背景
- 低分子医薬品・高分子医薬品との比較
- 中分子医薬品の問題点
- 核酸医薬品の基礎
- 核酸医薬品の分類
- 実用化されている核酸医薬品
- 核酸医薬品の問題点
- 核酸医薬品の化学的アプローチ
- 核酸医薬品の化学修飾
- 核酸医薬品の設計
- 最新の化学的アプローチ
- 核酸医薬品のデリバリーツール
- 核酸医薬品に利用されているデリバリーツール
- 最新のデリバリーツール
第2部 核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解
(2022年12月9日 13:15〜15:15)
近年、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品の実用化が進み、大きな注目が集まっている。本講演では核酸医薬品 (化学合成品・mRNA) 製造についての現況を概説することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、核酸医薬品の開発及び周辺技術開発を考える上での情報提供の場としたい。
- 化学合成品
- 合成原理
- 原料
- 製造フロー
- 合成後の処理
- 精製方法
- 精製以降工程
- 規格設定の考え方
- CDMO市場環境
- サプライチェーンマネージメント
- 製剤化
- mRNA
- 合成概略
- 生産課題
- CDMO市場環境
第3部 合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際
(2022年12月9日 15:30〜17:00)
核酸医薬が注目されているが、品質評価については国際的なガイドラインが未整備のため、現状は既存のガイドラインなども参考にしながら品目ごとに検討されている。
本セミナーではオリゴ核酸 (オリゴヌクレオチド) の規格試験や安定性試験なども含めた品質管理について説明し、特にオリゴ核酸由来の不純物については、近年急速に分析技術が進歩しているLC-MSでの解析について紹介する。
- オリゴ核酸 (オリゴヌクレオチド) の製造の概略
- 出発物質の品質管理
- オリゴ核酸製造時の工程分析
- オリゴ核酸の品質管理 (規格試験)
- オリゴ核酸の安定性試験
- オリゴ核酸に由来する不純物の分類と構造
- オリゴ核酸に由来する不純物の管理
- LC-MSによる不純物の分析
- その他
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,200円(税別) / 37,620円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 65,780円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 46,970円(税込)
- 通常受講料 : 59,800円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 42,700円(税別)
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割引対象セミナー
アーカイブ配信対応セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 視聴期間は2022年12月9日〜22日を予定しております。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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