医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践

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医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせない。  本講は医療機器のプロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きを概説した後、戦略立案の考え方と具体的な手順を解説し、保険適用事例の紹介を行う。

  1. 国家財政のトレンド
  2. 健康保険の概要
  3. 診療報酬の仕組み
  4. 医療機器の保険適用の制度と手続き
    • 医療機器の保険区分
    • 特定保険医療材料の償還価格設定方式
    • 類似機能区分方式における補正加算
    • 保険適用希望書
    • 保険適用希望書添付資料
    • 保険適用希望の審議プロセス (B3, C1, C2)
    • 特定保険医療材料の評価の流れ
    • チャレンジ申請
    • 原価計算方式
    • 費用対効果検討
  5. 診療報酬改定の流れ
    • 2020年度診療報酬改定の概要
    • 診療報酬改定スケジュール
    • 保険医療材料価格改定の仕組み
  6. 保険外併用療養費制度
    • 保険診療と保険外診療
    • 保険外併用療養費
  7. 先進医療
    • 先進医療認定の流れ、手続き、認定例
    • 過去の先進医療の例
  8. 保険適用戦略の立案手順 – 仮想事例を用いた解説 -
    • 保険適用の戦略的発想
    • 薬事申請と保険適用
    • 臨床試験から販売までの戦略 (仮想事例)
    • 臨床試験デザイン (仮想事例)
    • 代替 (サロゲート) エンドポイント、最終エンドポイント
    • 治験・臨床試験の進め方
  9. 保険適用戦略の事例 – 公開資料から -

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • 視聴期間は2022年11月1日〜30日を予定しております。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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