本セミナーでは、バイオマーカーや遺伝子情報に基づく診断法の開発に求められる要素技術、コンパニオン診断薬の事業戦略及び共同研究を含めた研究開発のあり方や進め方、効率的に推進するためのプロセスとノウハウについて、薬事規制の動向や将来展望も交えて解説いたします。
日時
- 2022年11月28日 13時00分〜 2022年12月7日 16時30分
開催予定
プログラム
近年、医療分野においては、有用なバイオマーカーや遺伝子情報に基づく診断法の確立ならびに疾病の早期診断・早期治療がきわめて重要となっている。 本セミナーでは、これらの開発に求められる要素技術、コンパニオン診断薬の事業戦略及び共同研究を含めた研究開発のあり方や進め方、効率的に推進するためのプロセスとノウハウについて、薬事規制の動向や将来展望も交えて解説する。
- コンパニオン診断薬・体外診断用医薬品 (体外診断薬) と臨床的意義
- コンパニオン診断薬・体外診断薬に求められるものとは
- コンパニオン診断薬・体外診断薬を取り巻く環境の変化
- 開発のプロセスと設計上留意すべき点
- コンパニオン診断薬の臨床研究、臨床性能試験のここがポイント
- 診断と治療を一体化する開発戦略
- 感染症領域等における早期医療介入、予防・先制医療の果たすべき役割
- 診断薬と治療薬のR&D・薬事担当者の押さえておくべきポイント
- 治療薬・診断薬で異なる保険収載ルールと課題
- 改正QMS省令に基づく要求事項と薬事申請における留意点
- コンパニオン診断薬における研究開発の推進と医療イノベーション
- 共同研究開発で押さえておくべきポイント
- 民間企業同士の共同研究開発
- 産学官連携における共同研究開発
- オープン・イノベーションの推進と課題
- コンパニオン診断薬開発におけるオープンイノベーション
- 成功事例とトラブル・失敗事例に学ぶ
- がんの早期診断とプレシジョン医療
- がん分子標的治療薬とバイオマーカーの重要な役割
- コンパニオン診断薬の個別化医療に果たす役割と課題
- コンパニオン診断薬開発のポイントと留意すべき事項
- 精度管理は非常に重要
- がん遺伝子パネル検査とコンパニオン診断薬との違い
- ビックデータの活用と多様化する次世代型診断薬
- 質疑応答及びフリーディスカッション
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2022年11月28日〜12月7日を予定しております。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。