医薬品R&Dと知財デューデリジェンス

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医薬品のR&Dを成功裏に行うためには知財デューデリジェンス (DD) を何らかの形で実施することが求められる。特に協業の時代になり、複数のステークホルダが関与するようになると、知財DD自体も複雑化する。  また、低分子医薬ならまだしも、バイオ医薬や再生医療等複合製品、さらにはデジタルヘルスなど学際領域の医療技術の提供が求められる時代になると、DDの手法や考え方が変貌せざるを得ない。  本講演では、変容しつつある医薬系知財DDの在り方について検討してみたい。

  1. 医薬関連R&D
    1. 低分子時代のR&D
    2. バイオ医薬のR&D
    3. その他再生医療・デジタルヘルスのR&D
    4. まとめ
  2. 医薬品のR&D~上市
    1. R&D~上市と知財の外観
    2. 臨床試験と知財
    3. 薬事承認と知財
    4. まとめ
  3. 知財DD概論
    1. DDとは
    2. 法務DDと知財
    3. 知財DD
    4. まとめ
  4. 知財DDとR&D
    1. 知財DDとR&Dの関係
    2. 知財DDの具体論
    3. 知財DDからみたR&D
    4. まとめ

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