令和元年に薬機法 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律) が改正され、医薬品等の広告に関して課徴金や措置命令等が制度化された。これらの課徴金制度等については医療機器も対象となり、許可事業者へのガバナンスの強化も求められたこともあり、医療機器の広告に関する法令遵守は重要となっている。
薬機法の広告については、どのようなものが広告に該当するかを理解した上で、広告に該当するのであれば医薬品等適正基準等を遵守することが求められる。また、その他にも景品表示法 (不当景品類及び不当表示防止法) 等にも注意を要する。
本セミナーでは、薬機法の基礎的な考え方を前提に、令和元年薬機法改正の概要、薬機法における医療機器の広告規制を解説し、医療機器の広告に関して基礎的な理解をすることを目的とする。また景品表示法の基礎的な留意点も解説する。
- 薬機法の基礎
- 薬機法の目的
- 薬機法の基礎
- 医療機器の規制の概要
- 令和元年薬機法改正の概要
- 改正の概要
- 課徴金制度
- ガバナンス体制の整備
- 薬機法における広告規制
- 広告の該当性
- 医薬品等適正広告基準
- プログラム医療機器の広告
- 景品表示法
- 優良誤認表示
- 有利誤認表示
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。