講師は化粧品、医薬部外品、洗剤・雑貨の商品開発、評価試験を担当しています。医薬部外品の開発は薬事申請があります。この薬事申請を考慮し、かつ安定性の良いものを設計しなければ、試験のやり直しなどが生じ時間や費用が掛かります。
本セミナーでは、医薬部外品の申請の流れの基礎を説明し、効率よく設計する方法について説明いたします。特に、区分 (4) 、 (5)-1について説明していきます。
また、医薬部外品の申請に必要な「有効成分の確認試験・定量法」の設定方法のポイントを説明いたします。定量法はHPLC (液体クロマトグラフィー) を利用します。移動相の種類と量の決め方について、有機概念図を用いて説明いたします。
- 自己紹介、働くとは、緒言 (マーケティング・市場情報)
- 医薬品・医薬部外品・化粧品・洗剤 (雑貨)
- 定義:薬機法
- 医薬部外品の種類
- 化粧品の種類
- 分析化学
- 基剤の安定性
- 保存安定性試験条件・不具合の種類
- 測定機器
- 測定上注意点
- 数値の妥当性
- 規格設定
- 安全性試験
- 上流管理
- 単体安定性情報管理
- 医薬部外品
- 申請区分
- 種類と効果効能
- 有効成分 効果効能
- 添加物、成分データベースご紹介
- 香料、法定色素について
- 医薬部外品製造業・医薬部外品製造販売業
- 承認許可申請書類
- 製品化スキーム
- 医薬部外品:確認試験
- 確認試験とは
- 官能基定性試験
- 薄層クロマトグラフィー
- 紫外可視吸光度測定法
- 医薬部外品:定量法
- 定量法とは
- 液体クロマトグラフィー
- クロマトグラム
- 数値の解析
- 計算化学による分析 (有機概念図)
- 分析を考慮した製品設計について
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。