医薬品ライセンスにおける契約交渉ノウハウ

講師は、民間企業 (グローバル製薬企業) とアカデミア (国立/私立大学) との双方の組織で30年近く、知財および産学官連携活動を担ってきました。医薬業界は勿論、医薬以外の異業種との連携も含め、共同研究、技術・製品のライセンス、DD、M&A、係争訴訟等で、契約交渉を多数担当した後、大学に移り、アカデミア発の研究成果の企業への導出を成功させるべく、知財戦略や契約実務を担当してきました。企業や大学等とのコラボレーションを多数推進してきた実体験を踏まえ、研究開発から事業化における連携、契約交渉において、企業、ベンチャー、アカデミアそれぞれが、どんな点を重視しているか、また、様々な成功例・失敗例をベースに、難局を如何に乗り越えるか等、基礎から実践まで事例を交えて分かり易く解説します。 　具体的には、

• 「どこをどうチェックしたらよいか分からない」等の、契約書に対する苦手意識を克服し、実際に活用できる幅広い知識とスキルを習得戴くことにフォーカスします。共同研究やライセンス等の契約実務についてエッセンスを1日でコンパクトかつ体系的に整理し、対応能力を身につけて戴く講座です。
• 医薬・バイオ分野特有のポイントは勿論、企業とアカデミアの両者の目線で、分野を問わず広く実務に生かせる契約書のチェックポイントや交渉のコツ・ノウハウを紹介します。
• 企業、大学、特許/法律事務所等においてライセンス実務 に携わる方々だけでなく、研究開発、戦略企画、事業開発その他、幅広い分野の皆様の業務にも活用戴けるものと信じ願っております。

1. はじめに ～ライセンス契約の意義
2. 医薬・バイオ分野のライセンスの特徴と戦略
   1. 医療分野のビジネスの特徴
   2. 特許戦略とライセンス
   3. なぜライセンスなのか (契機・2つの目的)
   4. 企業理念・戦略にもとづくライセンス
   5. 医薬品業界におけるライセンス現況
   6. 医薬品ライセンス戦略 (⇒他の業界/分野にも生かせる)
   7. 具体的事例紹介 ～成功事例・失敗事例から学ぶ
   8. ミニ演習問題 (ケース・スタディ)
3. ライセンスにおける様々な契約
   1. 秘密保持契約 (CDA/NDA)
   2. サンプル提供契約、有体物移転契約 (MTA)
   3. フィージビリティ・スタディー (FS) 契約
   4. オプション契約
   5. ライセンス契約
   6. 共同出願契約
   7. 共同研究 (開発) 契約
   8. LOI (Letter of Intent) 、覚書、タームシート (Term Sheet)
4. 契約書は、ここを、このようにチェックする
   • 演習課題1.「秘密保持契約書 (CDA) 」
   • 演習課題2.「特許ライセンス契約書」
5. 産学連携を上手く進めるために
   1. 産と学の共同研究、何が問題・なぜ上手く進められないのか?
   2. アカデミアとの共同研究を進める際の留意点
      • 不実施補償
      • 職務発明規定
      • 学生/研修生の扱い
      • 成果の外部発表 etc.
6. デュー・デリジェンス (DD) ～開発品導入、M&A
   1. DDプロセス全体の流れとポイント概要
   2. 費用を必要最小限に抑え、最大の効果を得るには
   3. 代理人事務所 (弁護士) を上手く選び活用するには
   4. 情報リークを防ぐ
   5. 受領した秘密情報の管理のコツ
   6. DDにおける具体的な作業ポイント
   7. 売り手側と買い手側、各立場で留意すべきリスクと対策
   8. Change of Control 条項
7. 契約交渉のポイントあれこれ ～事例紹介
   1. Firewall という手段
   2. 中国企業相手の契約～中国特有のリスクへの対策
   3. 異業種と共同研究/開発する際に遭遇する問題
   4. 交渉のノウハウ、コツ あれこれ20選