糖鎖分析を活用したバイオ医薬品の品質管理への応用

第1部 糖タンパク質上の糖鎖パターン解析方法

- 迅速定量から直接解析まで -

(2022年8月16日 10:30〜13:00)

　糖タンパク質上の糖鎖はタンパク質の翻訳後修飾として付加されます。この糖鎖修飾はタンパク質の翻訳直後の品質管理から分泌後の代謝経路まで様々な段階でその運命を決定づけるシグナルとして機能しています。また、その生合成経路の分岐点と終点があいまいであるため、その構造パターンに揺らぎを持っています。この糖鎖構造の揺らぎはその生合成環境を反映しており、疾患診断やタンパク質製剤の品質管理において重要なバイオマーカーとなります。 　ここでは、タンパク質上の糖鎖パターンの迅速解析法を中心として、前処理工程を有する分析技術と、直接解析法まで、その特徴について概説いたします。

1. 糖質科学概論
   1. 糖と生命
      1. エネルギーとしての糖鎖
      2. 糖鎖の代謝
   2. タンパク質の生合成と翻訳後修飾
      1. 糖タンパク質の生合成経路
      2. 翻訳後修飾の種類と多様性の意義
   3. バイオマーカーとしての糖鎖
      1. 血清型・血液型
      2. 糖鎖抗原と診断
      3. 体内代謝マーカーとしての糖鎖
2. 糖質分析概論
   1. 糖鎖分析の化学
      1. 糖の化学
      2. 糖標識の化学
      3. なぜ標識が必要なのか?
   2. 糖鎖の質量分析
      1. ラマン光学活性分光で分かること
      2. 今後の課題と展開
3. 糖タンパク質分析の最先端
   1. 糖タンパク質糖鎖の分析法
      1. 糖タンパク質から糖鎖を切断する方法
      2. 糖タンパク質から糖鎖を切断しない方法
   2. タンパク質糖鎖の直接解析
      1. なぜ糖タンパク質糖鎖の直接解析は難しいのか
      2. 糖鎖イオン化効率の問題と克服に向けた着目点の変換
      3. タンパク質糖鎖の直積解析技術とその特徴
         迅速糖鎖分析技術の未来
• 質疑応答

第2部 バイオ医薬品の品質確保と糖鎖分析

(2022年8月16日 14:00〜16:00)

　バイオ医薬品の多くは糖タンパク質です。糖鎖部分はその医薬品の生物活性、体内動態、免疫原性などに影響を及ぼすことがあります。糖タンパク質バイオ医薬品の開発において、糖鎖の構造や、糖鎖の構造と機能の関係を理解することは重要です。また、糖鎖は製造方法に依存して変化することが知られており、適切な製造方法の開発・管理と品質管理が求められます。 　本セミナーでは糖タンパク質バイオ医薬品の品質評価、製造、品質管理と、糖鎖分析の要件について概説します。

1. 糖タンパク質バイオ医薬品の糖鎖構造と機能
   1. 抗体医薬品
   2. リソソーム酵素
   3. エリスロポエチン
2. 糖タンパク質バイオ医薬品の糖鎖解析方法
   1. 医薬品 (原料) の確認試験
3. 糖タンパク質バイオ医薬品の品質確保と糖鎖分析
   1. 品質評価
   2. 製造工程開発・管理
   3. 品質管理
4. その他
• 質疑応答