ICH Q1Eに基づく医薬品の有効期間推定のための共分散分析の方法

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本セミナーでは、すでに承認申請の実績のある講師作成の解析ツールを受講者にご提供の上、Q1Eガイドラインの理論と解析ツールの操作説明を行います。また、Excel VBAおよびフリーの統計ソフトRのプログラミングの基礎をマスターしていただけます。希望者には演習課題の添削指導もさせていただきます。

  1. はじめに
  2. Q1Eガイドラインの概要
  3. 分散分析法
  4. (重) 回帰分析法
  5. 共分散分析
    1. 単一ロットの解析
    2. 単一因子の解析
    3. 複数因子の解析
    4. 母数モデルと変量モデル
  6. 補足 解析ツールを作成するための知識
    1. ExcelのVBAプログラミング
    2. Rのプログラミング
    3. 最減数モデルごとの計算式
  7. Excel VBA演習

受講料

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アカデミック割引

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