日本、欧州、米国における食品用器具・容器包装の規制について説明する。
日本では、改正食品衛生法が2018年6月に公布され、ポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行となった。施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月1日に完全施行となる。食品衛生法改正に伴い器具・容器包装事業者には、1合成樹脂の器具・容器包装は、ポジティブリスト収載の原材料のみを使用し、リストにない原材料の使用を禁止2合成樹脂器具・容器包装の適正製造管理 (GMP) を行うこと3販売・製造・輸入者は、器具・容器包装がPL制度に適合していることを利用者に説明すること4合成樹脂製の器具・容器包装製造事業者は、自治体に届出を行うこと。の義務が追加された。
現行のポジティブリストに未収載の材料 (6.1の施行日以前に使用実績のあるもの) は、経過措置の5年間で追加される。6月1日以前に使用実績のある器具・容器包装材料は使用できるが、経過措置期間中に、PL掲載の申請認可が必要である。
ポジティブリストの収載物質 (ポリマー、コーティング材、添加剤・塗布剤) 、対象範囲、継続確認既存物質リスト、経過措置中のポジティブリストにない物質の扱い、器具容器包装製造事業者の製造管理、ポジティブリスト制度適合の情報伝達、器具・容器包装事業者の届け出、新規物質の申請制度、PL収載物質の含有量基準等を述べる。
欧州では、加盟27か国共通の食品に接触する器具・容器包装の材料・製品を定めた法律 (総括的規則) 、ポジティブリスト対象物質 (主にモノマー) 、溶出量の規格・基準、多層材料の扱い、溶出試験方法、適合宣言、新規物質申請を定めたプラスチックチック規則を説明し、このプラスチック規則への適合性の確認手順について述べる。
米国では、容器包装を含む連邦食品医薬品化粧品法、及び規格・基準を定めた連邦規則集により、接着剤・コーティング剤、紙・板紙、プラスチックポリマーの個別規格、添加剤等の規格を説明する。新規物質の申請制度である、FDA登録制度、FCN届出制度、及び安全性の判断基準につい述べる。
欧州、米国では、新規物質申請制度を制定しており、申請制度及び安全性に関する考え方の違いについて説明する。
- 日本における容器包装の法規制
- 食品衛生法の改正
- 改正食品衛生法体系
- ポジティブリスト制度概要
- ポジティブリスト制度に関わる法改正
- 対象物質
- 人の健康に恐れのない量
- 器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
- 情報伝達
- PL適応
- 食品衛生法適応
- 器具・容器包装事業者の届出
- 届出方法
- ポジティブリスト収載物質
- ポジティブリスト規定方法
- ポジティブリスト形式
- ポジティブリスト掲載物質
- ポリマー
- コーティング材
- 添加剤・塗布剤
- ポジティブリスト未収載物質 (必要情報の確認中物質リスト)
- ポジティブリスト物質改正及び追加申請
- 既存物質リスト案
- 規格の改正
- 新規物質申請
- 申請システム
- 申請書類 (食品用器具及び容器包装に関する健康評価指針)
- ポジティブリスト対象範囲
- 器具・容器包装の規格基準
- 合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
- 合成樹脂製の器具・容器包装の規格基準
- 他素材の規格
- 乳等省令改正
- 欧州における容器包装の法規制
- EUにおける法規制
- 総括的規則
- プラスチック規則
- 化学物質ポジティブリスト
- 認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤
- 化学物質のグループ規制
- 適合宣言の注記
- 物質の詳細な制限 (微生物醗酵高分子)
- 材料及び製品への規制
- 食品疑似溶媒
- 適合宣言
- 適合試験
- 特殊移行量試験
- 総移行量試験
- 換算係数 (FRF)
- 多層材料及び製品のEU規則
- プラスチック規則ガイドライン
- プラスチック規則の全般的なガイダンス
- サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
- 新規物質の申請ガイドライン
- 安全性評価
- 米国における法規制と安全性試験・評価
- 米国における法規制
- 連邦食品医薬品化粧品法 (FFDCA)
- 容器包装関連の連邦規則集
- ポジティブリスト
- 間接食品添加物:接着剤、コーティング材 (缶、フィルム基材)
- 間接食品添加物:紙および板紙の成分
- 間接食品添加物:ポリマー
- オレフィンポリマー
- ナイロン
- PET
- ポリスチレン等の概説
- 間接食品添加物
- 安全性試験
- 多層構成の米国規制
- 新規物質申請制度 (SCN制度)
- 安全性評価
- 日・米・欧の比較
- 規制の比較
- 溶出試験法及び食事中濃度の算出方法比較
- 毒性試験比較
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