本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。
日時
- 2022年5月9日 10時30分〜 2022年5月9日 16時30分
開催予定
プログラム
2017年に中国国家薬品監督管理局 (旧CFDA、現NMPA) が医薬品規制調和国際会議 (ICH) に加入して以来、革新的な医薬品の研究開発を促進する政策が、頻繁に発表されています。
本セミナーでは基本的な中国の情報から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく説明します。
- 中国 – 基礎情報
- 人口
- 疾病率
- 医薬品にかかる法律
- 医薬品の流通
- 薬価について
- 後発品の流通
- OTC薬について
- 医療機器の規制
- 介護保険制度
- 中国の製薬市場、研究開発費の動向
- 中国市場の売り上げ貢献度
- 中国に進出した企業の動向
- 中国オリジナル製薬企業の動向
- 中国のCRO市場
- 中国CRO市場の特徴
- 中国の薬事制度を司る組織
- 過去の薬事制度との比較
- 制度変更の目的
- 変更後の変化
- 優先審査制度
- 審査時間
- 当局相談の種類
- NMPA/CDEの過去五年の実績
- 申請数の分析
- 承認数の分析
- タイムラインと合格率
- 2021年の予想、展望
- 中国での臨床試験
- 臨床試験データベース
- 現状と課題
- 輸入薬の承認申請手続き概略
- 申請に必要な資料
- 輸入手続きに必要な資料
- DMF番号の取得と関連審査
- 新旧制度比較
- 必要書類
- 公開データベースの見方
- 薬事情報検索方法
- よくある質問
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。