本セミナーでは、医薬品製造所にありがちな異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて解説いたします。
日時
- 2022年7月29日 10時30分〜 2022年7月29日 16時30分
中止
プログラム
異物管理・ペストコントロールプログラムを構成する手順書は、従前のSOPを踏襲しているが、科学及びリスクに基づくアプローチが叫ばれるようになって以降は、品質リスクマネジメント手法を用いた管理プログラムを構築しているケースが増加している。即ち、異物・昆虫に対しても、リスク評価と科学的根拠を拠り所とした管理プログラムを志向し始めている。 本講義では異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて述べる。
- 医薬品製造事業所にありがちな異物・昆虫管理に係る課題
- 特定の昆虫の制御
- 異物の制御
- 監査や査察での指摘
- 関係する要員の教育訓練/人材の育成
- 管理プログラムの開発手順
- ペストコントロールプログラムの開発手順
- 開発チームの組織化
- 立地環境の把握
- 施設の把握
- 管理対象となる昆虫類の抽出
- 理対象となる昆虫類の生態情報等の収集と整理
- リスクアセスメント
- 管理手段の選択
- サンプリング資機材の選択
- 許容値の設定
- 監視/基準逸脱時の処置の設定
- 管理プログラムの改善
- 管理プログラムの文書化
- 毛髪管理プログラムの開発手順
- 開発チーム
- リスクアセスメント
- 管理手段の見直し
- 更衣手順の変更、追加
- 無塵衣及びインナーの変更
- 要注意作業動作の特定
- 管理プログラムの改善
- ペストコントロールプログラムの開発手順
- 要員への教育訓練
- ペストコントロールに関わる教育訓練
- 昆虫類の形態/生態に関する基礎知識
- 許容値の設定/昆虫類の監視の目的とその重要性
- サンプリング機材の基礎知識
- 監視データの分析/評価と活用
- ペストコントロールにおけるリスクアセスメント演習
- 毛髪管理に関わる教育訓練
- 洗髪/ブラッシングの重要性
- フィッティングの重要性
- 更衣区域の清掃の重要性
- ペストコントロールに関わる教育訓練
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,200円(税別) / 37,620円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,200円(税別) / 37,620円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は10営業日です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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