本セミナーでは、英語が全く不得意な方でもグローバル治験に必要とされる英語が作成、記述できるようになっていただきます。
新薬開発が益々グローバルにシフトしていく中で、日本の開発担当者の必要とされる知識、技能は以前とはかなり違うものとなってきました。 J-GCPとICH-GCP の差異に隠された国内外治験運用の違い、グローバル治験を管理、運用するためのSOPの作成方法、海外のCROの選定から治験の管理を行うためのコミュニケーション能力としての英語力、それとeCRFに代表される英語での治験のドキュメントの運用です。 本セミナーでは、J-GCPとICH-GCPの違いに観点をおいた国内外治験運用の違いと、そのためのSOP作成のコツについて講演し、さらに英語が全く不得意な方でもグローバル治験に必要とされる英語が作成、記述できるようになる研修を行います。